黃豆黃苷：對于標準品的購買以及查詢
點擊次數(shù)：1716 更新時間：2017-09-21
黃豆黃苷：對于標準品的購買以及查詢
對于標準品的購買我們需要注意以下幾點要求：
1、一級標準品可向USP、中國藥品生物制品檢定所等法定認可機構(gòu)購買，應(yīng)附有分析證書或相關(guān)證明。接收時應(yīng)核對批號、有效期、校正因子、數(shù)量、說明書等相關(guān)信息，并將其記錄在標準品接收記錄中。此類標準品購進后不需要進行確認。
2、活性成分測定用的二級標準品是從已經(jīng)認可的可靠供戶提供的原料中選擇，以一級標準品標定后作為工作用標準品。此時，標準品效期為原料藥COA證書中標明的效期。
3、根據(jù)“內(nèi)標”的定義，它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測組分。內(nèi)標應(yīng)具有證書或證明其純度的文件，保證其純度及可用性?？蓮闹袊幤飞餀z定所購買，或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標準品標簽或說明書規(guī)定的有效期使用。若標簽或者說明書上沒有指明有效期（失效期），未開瓶的標準品，自接收之日起，給定兩年的有效期。同時每月到相關(guān)上查詢，如USP，EP標準品目錄單等，如果超過未開瓶有效期或上已過期，則報廢處理；開瓶后僅供一次在同一系列的連續(xù)分析中使用，標準品管理員應(yīng)每月在相關(guān)上查詢一次，并打印查詢信息。
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2. 穩(wěn)定的純化技術(shù)-高速逆流色譜技術(shù)的運用
3. *的高速逆流色譜對照品研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，保證對照品的質(zhì)量可控性及批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性
4. 嚴格的質(zhì)量控制，通過全面的檢測（1HNMR 13CNMR MS HPLC）
5. 部分對照品已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的標準物質(zhì)證書
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